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“細(xì)胞醫(yī)治主要是利用患者自體(或異體)的成體細(xì)胞(或干細(xì)胞)來進(jìn)行疾病醫(yī)治,是近年來新式的生物醫(yī)藥范疇新賽道。與傳統(tǒng)化學(xué)藥物比較,細(xì)胞醫(yī)治產(chǎn)品具有技能迭代快、立異潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品個(gè)性化定制化等特色。”上海市科委二級巡視員、生物技能和醫(yī)藥處處長曹宏明說。
工作人員在上海市生物醫(yī)藥工業(yè)技能功能型渠道對細(xì)胞制劑進(jìn)行檢測。(受訪者供圖)
詳細(xì)來看,舉動方案從增強(qiáng)科技立異策源能力、進(jìn)步臨床研究和轉(zhuǎn)化水平、提高工業(yè)展開能級、強(qiáng)化方針支撐等4個(gè)方面提出13項(xiàng)要點(diǎn)使命。
曹宏明介紹,聚集立異策源能力,上海將建設(shè)一批細(xì)胞醫(yī)治相關(guān)要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技能立異中心和臨床醫(yī)學(xué)研究中心,謀劃布局細(xì)胞醫(yī)治相關(guān)市級科技重大專項(xiàng),展開核心裝備、試劑和耗材研發(fā)攻關(guān)與應(yīng)用。
聚集工業(yè)展開能級,提出打造“一核多點(diǎn)”的細(xì)胞醫(yī)治工業(yè)特色集聚區(qū),施行“固鏈、強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈”工程,推動產(chǎn)品質(zhì)量檢測等細(xì)胞醫(yī)治規(guī)范制定。
別的,上海還將強(qiáng)化方針支撐,加強(qiáng)產(chǎn)品上市批閱支撐和服務(wù)、推動研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便當(dāng)化、優(yōu)化倫理審查和人類遺傳資源批閱服務(wù)等。